TRIANGEL is 'n vervaardiger, nie 'n middelman nie
1. Ons is 'nprofessionele vervaardiger van mediese lasertoerusting, ons endolaser met dubbele golflengte 980nm 1470nm het die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie () verkry.FDA) se mediese toestelproduksertifisering.
Die Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) is die Amerikaanse liggaam wat verantwoordelik is vir die beskerming van openbare gesondheid en die versekering van die veiligheid van verskillende produkkategorieë soos medisyne, voedselprodukte, mediese toestelle, skoonheidsmiddels en produkte wat straling uitstraal, (...). Die FDA waarsku ook gesondheidsorgpersoneel en die publiek (indien nodig) wanneer probleme met die toestelle ontstaan om die korrekte gebruik daarvan en die gesondheid en veiligheid van pasiënte te verseker.
Ons lasertoestel met dubbele golflengte 980nm 1470nm is FDA-gesertifiseerd, wat die kwaliteit en betroubaarheid van TRIANGEL-produkte wêreldwyd waarborg.
2. Ons produksie en vervaardiging is streng in ooreenstemming met China se mediese toestel-gehaltebestuurstelsel enISO13485(nie ISO9001 nie, 9001 is nie 'n verpligte bestuurstelsel nie) mediese toestel-kwaliteitstelsel, en is daartoe verbind om gebruikers te voorsien van wettige, voldoenende, veilige en effektiewe produkte.
ISO-sertifisering verteenwoordig 'n belangrike instrument om die nakoming van besigheidsprosesbestuurstelsels te bewys met die standaarde wat deur tegniese standaarde gedefinieer word.
ISO 13485 is eerder 'n kwaliteitsertifisering wat uitsluitlik verwys na mediese toestelle, volgens die vereistes en regulasies van die Europese Unie. Dit sertifiseer 'n maatskappy se vermoë om mediese toestelle en verwante dienste te lewer wat voldoen aan kliëntevereistes en verpligte regulasies.
3. Veiligheid is 'n moet vir ons. Elke dag stap Triangel die pad na die veiligheid van ons toestelle, met inagneming van die sertifisering wat vereis word deur die wette oor elektromediese toestelle. Die afkorting CE dui op "Europese Konformiteit" en verteenwoordig voldoening aan die EU-veiligheidsrichtlijn. Laasgenoemde verseker dat 'n produk ad hoc-toetse geslaag het en dat dit dus oral binne die Europese Unie en die Europese Ekonomiese Gebied versprei kan word.
Wat kan jy van Triangel verwag?
1. Die kernonderdele van ons masjien is van die VSA, die standaarde en vereistes vir alle komponente en materiale van mediese toerusting is baie duidelik. Sleutelkomponente soos skakelkragbronne, noodstopskakelaars, sleutelskakelaars, lasers, ens. moet aan mediese standaarde voldoen. Algemene lasertoerusting hoef nie aan hierdie veeleisende standaarde te voldoen nie, dus is die koste baie laer.
2. Kliniese opleiding en ondersteuning
Ons het 'n groot aantal verspreiders, dokters en kliniese professore regoor diewêreld, wat sal verseker dat wanneer jy TRIANGEL-produkte koop, jy meer sal hêkliniese oplossings, prosesse en tegniese ondersteuning, wat u operasie gladder maak enmeer effektief.
3. Waarborg en Na-verkope
Die verwagte lewensduur van die produk is nie minder nie as 5-8 jaar volgens die mediese toestel.Binne die waarborgtydperk van 18 maande, indien dit nie deur menslike faktore beskadig word nie, sal ons maatskappy gratis na-verkope diens lewer.
Plasingstyd: 12 Maart 2025